07
Setembro
MATÉRIA
Primeiro tratamento para a doença de Chagas é aprovado nos Estados Unidos
A agência do governo americano para Vigilância Sanitária de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration – FDA) aprovou o uso de benznidazol para crianças com doença de Chagas de 2 a 12 anos de idade. Este é um avanço há muito aguardado na luta global contra a com a doença de Chagas, além de ser o resultado de anos de colaboração entre os diversos envolvidos nesta empreitada.
Para obter a aprovação do benznidazol por meio do mecanismo de aprovação acelerada da FDA, foi apresentado um dossiê completo com todos os dados essenciais disponíveis para todas as faixas etárias, incluindo recém-nascidos, pacientes agudos e imunossuprimidos. “Esses dados são o resultado de numerosos estudos realizados em uma ampla gama de situações e países liderados por pesquisadores-chave, membros deste fórum. Nós seguimos dedicados a buscar a ampliação da indicação nos Estados Unidos, de forma a incluir todas as faixas etárias, e ao mesmo tempo continuar trabalhando para garantir a disponibilidade de medicamentos tripanocidas nas Américas”, disse Joel Keravec da DNDi.
